研究目的：評(píng)估用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的呼氣氣道正壓通氣鼻貼（EPAP）裝置的治療反應(yīng)的長期耐久性和安全性。

設(shè)計(jì)：前瞻性，多中心，單組，開放標(biāo)簽擴(kuò)展至3個(gè)月呼氣正壓通氣鼻貼與假設(shè)備的隨機(jī)臨床試驗(yàn)

地點(diǎn)：13個(gè)點(diǎn)，包括學(xué)術(shù)和私人睡眠障礙中心

患者：在EPAP與假設(shè)備隨機(jī)對(duì)照研究中的EPAP組中的OSA患者，在3個(gè)月的試驗(yàn)的第1個(gè)月和第2個(gè)月中，每周平均使用EPAP鼻貼≥5晚，平均每晚使用時(shí)間≥4 h，并且AHI降低≥50％ 或?qū)⒍鄬?dǎo)睡眠圖記錄的AHI降低至<10，比較3個(gè)月使用EPAP鼻貼的PSG結(jié)果與1周不使用該設(shè)備的PSG結(jié)果。

干預(yù)措施：用EPAP鼻貼（N = 41）治療12個(gè)月。 治療12個(gè)月后，對(duì)佩戴該設(shè)備的患者進(jìn)行了多導(dǎo)睡眠監(jiān)測（PSG）。 將來自可分析對(duì)象隊(duì)列的第12個(gè)月使用設(shè)備的PSG數(shù)據(jù)（N = 34）與來自EPAP與假設(shè)備試驗(yàn)的第1周停用設(shè)備的PSG數(shù)據(jù)進(jìn)行了比較。

測量和結(jié)果：在12個(gè)月結(jié)束時(shí)，在51例合格患者中，有34例仍在使用EPAP設(shè)備。 AHI的中位數(shù)從每小時(shí)15.7個(gè)減少到4.7個(gè)事件/小時(shí)（第1周停用設(shè)備與第12個(gè)月使用設(shè)備比較）。 AHI（中位數(shù)）下降了71.3％（p <0.001）。 打鼾的睡眠時(shí)間中位數(shù)減少了74.4％（p <0.001）。 經(jīng)過12個(gè)月的EPAP治療，Epworth嗜睡量表評(píng)分下降（11.1±4.2至6.0±3.2，p <0.001），并且報(bào)告的使用夜晚數(shù)（整個(gè)夜晚）的中位數(shù)百分比為89.3％。

結(jié)論：治療12個(gè)月后，呼氣正壓通氣鼻貼可顯著降低AHI，改善主觀日間嗜睡和減少打鼾。在呼氣正壓通氣鼻貼與假設(shè)備試驗(yàn)的第3個(gè)月臨床反應(yīng)陽性的患者中，對(duì)呼氣正壓通氣鼻貼的長期依從性非常好。

（葉妮摘自  J Clin Sleep Med 2011;7(5):449-453.）