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發(fā)現(xiàn)大麻素藥物對(duì)治療睡眠呼吸暫停有效

據(jù)估計(jì)，睡眠呼吸暫停對(duì)地球上五分之一的成年人有影響，目前還沒(méi)有藥物可用于治療。但是現(xiàn)在一項(xiàng)大規(guī)模的臨床試驗(yàn)提供了希望，證明在大麻中合成形式的主要精神活性物質(zhì)的藥物對(duì)治療該病有效。

這種藥物被稱(chēng)為屈大麻酚，它是基于一種合成版本的Delta-9 tetrahydrocannabinol（THC）—— 在大麻使用中負(fù)責(zé)“嗨”的主要精神活性化合物。

這項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)是同類(lèi)研究中時(shí)間最長(zhǎng)最大的一次，結(jié)果來(lái)自第二階段。在此之前，屈大麻酚已被用于治療接受癌癥化療患者的惡心和嘔吐。屈大麻酚用于睡眠呼吸暫停的研究始于2002年，在11只大鼠進(jìn)行了試驗(yàn)，表明屈大麻酚可以促進(jìn)正常呼吸。2013年對(duì)17名睡眠呼吸暫�；颊哌M(jìn)行了藥物試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)他們平均癥狀減少了32％，這次新的研究涉及73名有中度或重度睡眠呼吸暫停的成年患者。

芝加哥伊利諾伊大學(xué)（UIC）生物行為健康科學(xué)教授David W. Carley與西北大學(xué)Feinberg醫(yī)學(xué)院神經(jīng)學(xué)教授，西北醫(yī)學(xué)睡眠障礙中心主任Phyllis Zee博士共同領(lǐng)導(dǎo)了這項(xiàng)研究。

至少有一種輕度的睡眠呼吸暫停形式被認(rèn)為會(huì)影響五分之一的人，并且治療選擇是有限的。阻塞性睡眠呼吸暫停 ——這種最常見(jiàn)的病癥——通常采用持續(xù)正壓氣道通氣（CPAP呼吸機(jī)）進(jìn)行機(jī)械治療。 然而，這種機(jī)械治療方案的長(zhǎng)期依從性非常差。

未經(jīng)治療的睡眠呼吸暫�？赡軐�(dǎo)致心血管疾病，如心臟病和腦卒中。 “對(duì)于阻塞性睡眠呼吸暫停有效的新療法存在巨大需求�！痹撜撐牡牡谝蛔髡逤arley教授說(shuō)。

這項(xiàng)試驗(yàn)中測(cè)試的藥物—— 其結(jié)果發(fā)表在“SLEEP”雜志2018年1月總第41卷第1期——“目標(biāo)大腦”專(zhuān)輯。 Zee博士解釋說(shuō)：“CPAP呼吸機(jī)只是針對(duì)身體問(wèn)題，但不針對(duì)病因�！�

“該藥靶向調(diào)節(jié)上呼吸道肌肉的大腦和神經(jīng)，它改變了大腦與肌肉溝通的神經(jīng)遞質(zhì)。”

“當(dāng)人們服用藥片治療呼吸暫停時(shí)，療效可以持續(xù)整個(gè)晚上�！盋arley教授補(bǔ)充說(shuō)。

在睡眠呼吸暫�；颊咧袦y(cè)試屈大麻酚

Carley教授及其同事招募了73名有中度或重度睡眠呼吸暫停的成年參與者。

參與者分為三組：一組接受低計(jì)量度屈大麻酚，另一組接受高劑量，第三組是對(duì)照組，接受安慰劑。

這些小組每天在睡前1小時(shí)接受治療或安慰劑，療程為6周。

使用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試評(píng)估他們的嗜睡和清醒，并且為每個(gè)參與者確定總體呼吸暫停/低通氣指數(shù)。 

那些服用最高劑量，即10毫克屈大麻酚的患者對(duì)治療的滿(mǎn)意度最高。他們表現(xiàn)出主觀嗜睡癥狀減少，呼吸暫停和低通氣發(fā)作率降低。

新藥使呼吸暫停癥狀減少了33％。

第一種可行的睡眠呼吸暫停藥物？

作者承認(rèn)，需要更大的臨床試驗(yàn)才能找出使用大麻素治療睡眠呼吸暫停的最佳方法。

在此之前，作者警告不要隨便吸食大麻，因?yàn)槟阏襾?lái)的大麻不會(huì)為睡眠呼吸暫停提供這樣的療效�！安煌�類(lèi)型的大麻有不同的成分，”Zee博士說(shuō)。 “活性成分可能與睡眠呼吸暫停所指示的不完全相同�！�

Carley教授還強(qiáng)調(diào)說(shuō)：“大麻含有數(shù)十種有效成分，但我們測(cè)試的僅僅是純化的delta-9四氫大麻酚。”

“更好地了解這種藥物將有助于我們開(kāi)發(fā)更有效和個(gè)性化的治療睡眠呼吸暫停的藥物，”Zee博士補(bǔ)充道。

但總的來(lái)說(shuō)，調(diào)查結(jié)果令人鼓舞。 作者的結(jié)論是：

“這些發(fā)現(xiàn)支持阻塞性睡眠呼吸暫�；颊咧写舐樗氐闹委煗摿�。與安慰劑相比，屈大麻酚可降低呼吸暫停/低通氣指數(shù)，改善主觀嗜睡和更高的總體治療滿(mǎn)意度。”

“通過(guò)為第一種可行的阻塞性睡眠呼吸暫停藥物提供途徑，我們的研究可能對(duì)臨床實(shí)踐產(chǎn)生重大影響�！盋arley教授說(shuō)。

2018年4月15日美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)表立場(chǎng)聲明：目前不能使用

2017年11月，美國(guó)明尼蘇達(dá)州衛(wèi)生部將阻塞性睡眠呼吸暫停納入該州醫(yī)用大麻治療的疾病名單中，引起業(yè)界震動(dòng)。2018年4月15日，也就是幾天前，美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)AASM通過(guò)睡眠醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表了他們的立場(chǎng)聲明：避免使用醫(yī)用大麻治療睡眠呼吸暫停。美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)認(rèn)為目前屈大麻酚尚未被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)用于治療睡眠呼吸暫停，其長(zhǎng)期耐受性和安全性仍屬未知，在進(jìn)一步取得療效證據(jù)之前，以及在確定其安全性之前不應(yīng)該用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停，并建議睡眠呼吸暫停應(yīng)從國(guó)家醫(yī)用大麻計(jì)劃的慢性病治療名單中排除。

思力普的觀點(diǎn)：

藥物研發(fā)的突破雖然令人鼓舞，但目前還缺少同類(lèi)的大規(guī)模臨床研究作為可信服的支持，取得的成果仍處于非常初級(jí)的階段。目前使呼吸暫停癥狀減少33%的療效與CPAP呼吸機(jī)的有效性還有很大差距，為確定治療呼吸暫停藥物的有效性，還有很多研究尚待完成。另外，我國(guó)獨(dú)特的國(guó)情，將來(lái)能否使大麻藥物合法化，也是不明朗的或需要漫長(zhǎng)的時(shí)日等待。時(shí)至今日，美國(guó)也只有4個(gè)州吸食大麻合法，19個(gè)州醫(yī)用大麻合法。

眾所周知，CPAP呼吸機(jī)（持續(xù)正壓氣道通氣）是目前睡眠呼吸暫停的一線(xiàn)治療，通過(guò)持續(xù)輸送加壓空氣保持氣道開(kāi)放，其成功率幾乎是100％，可以完全緩解睡眠呼吸暫停癥狀；輕中度患者通過(guò)佩戴定制型口腔矯矯治器，有效率也可達(dá)到90%以上；另外一些特別的適應(yīng)癥患者，還可以通過(guò)手術(shù)給與適當(dāng)?shù)闹委�。CPAP呼吸機(jī)目前最大問(wèn)題是長(zhǎng)期依從性不夠理想，北京思力普睡眠研究所已通過(guò)在醫(yī)療服務(wù)的全程導(dǎo)入認(rèn)知行為療法（CBT），使患者的長(zhǎng)期依從性大大改進(jìn)。未來(lái)睡眠呼吸暫停特效藥研發(fā)的成功，對(duì)于睡眠醫(yī)學(xué)來(lái)說(shuō)，一定也是多了一種治療方法的選擇或是多了一種治療方案的組合。

參考文獻(xiàn)

[1]“Pharmacotherapy of Apnea by Cannabimimetic Enhancement, the PACE Clinical Trial: Effects of Dronabinol in Obstructive Sleep Apnea藥物治療呼吸暫停

臨床試驗(yàn)：屈大麻酚對(duì)阻塞性睡眠呼吸暫停的影響”，SLEEP, Vol. 41, No. 1, 2018

[2]“Medical cannabis program to add autism and obstructive sleep apnea as qualifying conditions醫(yī)療大麻計(jì)劃將自閉癥和阻塞性睡眠呼吸暫停作為合格條件�！�，明尼蘇達(dá)州官方網(wǎng)站http://www.health.state.mn.us/news/pressrel/2017/cannabis113017.html，2017年11月30日

[3]“Medical Cannabis and the Treatment of Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Position Statement醫(yī)療大麻和阻塞性睡眠呼吸暫停治療：美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)立場(chǎng)聲明”,Journal of Clinical Sleep Medicin，2018年4月15日